Образцы сертификатов
по ISO 13485:2003
Обзор по материалам Интернет
Так выглядят сертификаты по ISO 13485:2003, полученные несколькими российскими предприятиями, производящими медицинские приборы и реагенты.
|
Сертификат TUV (Германия),
полученный фирмой RIELE, производящей
медицинские фотометры
Следует обратить внимание на указание о том, что сертификат не представляет доказательство о выполнении требования медицинских директив 93/42/EEC (MDD) и 98/79/EC (IVDD) |
Справка о BSI |
|
Сертификат фирмы TUV NORD CERT GmbH (Германия),
полученный Елатомским приборным заводом «Еламед» |
|
В июле 2008 г. успешно завершена сертификация ЗАО "Вектор-Бест" на соответствие международным стандартам системы менеджмента качества ISO 13485:2003. Сертификацию проводил сертификационный центр "MDC" (medical device certification, Германия). Cертификаты mdc medical device certification Gmbh удостоверяют, что на предприятии ЗАО "Вектор-Бест" применительно к областям разработка, производство и реализация медицинских изделий для диагностики ин-витро была введена и применяется СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ. |
|
Образец сертификата центр "MDC",
полученный Тюменским заводом
медицинского оборудования и
инструментов |
|
Сертификат Институт по сертификации и испытаниям "Eurocat" (Германия). |
|
Сертификат центра "CERMET" (Италия). полученный российской компанией "АО Геософт", специализирующаяся в области разработки и производства электронных, оптических и механических приборов для стоматологической практики и зуботехнических лабораторий. |
|
Сертификат CGS (Англия) Компания «Витал Диагностикс СПб» в 2007 году прошла процедуру сертификации на соответствие требованиям международного стандарта ИСО 13485 |
|
Сертификат оформлен для НПФ "Крыло" |
|
Сертификат,
полученный фирмой "Витафон" |
|
|
Образец Сертификата, выданный Органом по сертификации
интегрированных систем менеджмента "МЕДИТЕСТ",
аккредитованым Федеральным агентством по техническому регулированию и
метрологии в 8 областях экономической деятельности.
|
Образец сертификата на соответствие
российскому стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004
|
|
Еще один образец сертификата на соответствие
именно российскому стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2004
|
|
Третий подобный образец сертификата.
|
| ISO 13485:2003 | Примеры внедрения | Образцы сертификатов |