ОТЧЕТ
о результатах апробации гемоглобинометра МиниГЕМ-540
производства НПП "Техномедика"
Гемоглобинометр МиниГЕМ-540 испытывался на кафедре клинической лабораторной диагностики РМАПО с целью определения точностных параметров прибора. Испытания проводились в мае-июне 1998 года.
Проверялись два параметра прибора - правильность измерений и повторяемость результатов измерений.
Для контрольных измерений служил спектрофотометр СФ-46 и при тестировании использовались калибровочные растворы гемиглобинцианида и контрольные растворы гемоглобина производства НПО "РЕНАМ".
При оценке правильности отличие показаний гемоглобинометра от контрольных не превысило 1,44 % для калибровочных растворов и 1% для проб, приготовленных из растворов гемоглобина.
Проверка повторяемости измерений проводилась для трех значений концентрации гемиглобинцианида. Отклонений показаний прибора не превысило 1 г/л в серии из 20 измерений для каждой концентрации.
Стабильность работы гемоглобинометра обеспечивается автоматической калибровкой прибора, которая проводится без участия лаборанта. Контроль функционирования производится с помощью паспортизированного стеклянного оптического стандарта. Кроме того, проверяется качество оптических поверхностей кюветы, параметры которой также паспортизированы. Последнее снижает вероятность неправильных измерений, связанных с возможным загрязнением кюветы.
В целом результаты апробации подтвердили высокую точность и надежность работы гемоглобинометра МиниГЕМ-540, что позволяет рекомендовать его для применения в лабораторной практике.
Долгов В.В.
доктор медицинских наук,
заведующий кафедрой КДЛ РМАПО,
главный специалист МЗ РФ по клинической лабораторной диагностике