ПРОТОКОЛ МЕДИЦИНСКИХ
ИСПЫТАНИЙ
анализатора
гемоглобина фотометрического АГФ-03
(прибор "МиниГем-540")
Испытания проводились на базе клинико-гематологического отделения КДЛ больницы им. С.П. Боткина, по рекомендации комиссии по лабораторному оборудованию Комитета по новой технике МЗ и МП РФ
На испытания представлены:
Испытания проводились в июле - ноябре 1994 года.
Исследования качества
измерений:
Оценка погрешности измерений
в образцах крови на приборе "МиниГем"
проводились путем сравнения
результатов измерения
концентрации Hg на спектрофотометре
СФ- 46 с длиной волны 540 нм. Было
исследовано 90 проб 3-х различных
концентраций стандартов
гемоглобина. Полученные результаты
представлены в приложении,
обработаны на компьютере.
Коэффициент гемоглобина колебался
от 42 г/л до 164 г/л.
Выявлена практически полная
идентификация результатов "МиниГем
-540" и "МФ - 1020", а также
надежность и удобство в
эксплуатации испытуемого прибора.
Для оценки воспроизводимости
результатов было приготовлено 30
проб из контрольного раствора
гемоглобина МП "Агат" с
концентрацией гемоглобина 120 г/л.
При статистической обработке
выявлено: X = 120.7, S = 1.41, Y = 1.68
Выводы:
Прибор представляет собой
фотометр, предназначенный для
определения концентрации
гемоглобина гемиглобинцианидным
методом. Результаты анализа
отражаются на табло - индикаторе.
Измерения оптической плотности
проводятся на длине волны 540 нм с
использованием стандартной кюветы
10мм. Контроль правильности
калибровки прибора осуществляется
при помощи прилагаемой контрольной
оптической меры (светофильтра из
специально подобранных цветных
оптических стекол).
Прибор удобен в работе, надежен в
эксплуатации, не требует
специальной подготовки.
Погрешность измерений внутри серии
менее 2% (1.68%).
Коэффициент корреляции между
показаниями прибора "МиниГем"
и спектрофотометром СФ-46 - 0.98.
Замечаний к прибору "МиниГем
- 540" нет.
Заключение:
Прибор "МиниГем -540"
пригоден для определения
концентрации Hg
гемиглобинцианидным медом,
необходим для работы в КДЛ и найдет
широкое применение.