Д.м.н. Балаховский Игорь Сергеевич

Введение в статистический контроль качества клинических лабораторных анализов
(в редакции февраля 2009 г.)

В статье обсуждается проблема проверки достоверности результатов клинических лабораторных анализов.
Поскольку результат лабораторного анализа не может быть абсолютно точным, речь идет о том, как определить размер погрешности и решить, допустима ли она. Ответ зависит от имеющейся информации. Точность оценивается по размеру медицинского доверительного интервала, в который с заданной вероятностью (обычно 0.95) укладывается различие между истинной величиной и результатом, полученным в лаборатории. Если контрольные анализы не проводились, но имеется достаточный массив данных пациентов, минимальное значение среднего квадрата этого различия, оценивается методом дисперсионного анализа. Если выполнено два или более контрольных анализов материала известного состава, но параметры распределения погрешностей неизвестны, вероятность ошибки оценивается по распределению Стьюдента. В случае когда известна дисперсия внутрисерийной погрешности и выполнен хотя бы один контрольный анализ вероятность погрешности оценивается по теореме Байеса, Наконец, если имеется наиболее полная информация о свойствах аналитической системы - известны дисперсии внутрисерийной и межсерийной погрешностей и выполнены контрольные анализы, наиболее точный ответ дает метод совместного распределения контрольных и опытных проб.
В работе также раскрываются основные понятия и термины, используемые при статистическом контроле точности лабораторных анализов, освещаются возможные причины ошибок и особенности использования методов теории вероятностей в клинической лаборатории, кратко формулируются основные трудности и проблемы. Описываются принципы создания компьютерных программ для оценки точности.

Полный текст статьи (41 стр. 944 КБ) можно скачать здесь -> Intraduction-2009.pdf


1. Введение
   1.1. Что такое контроль качества и зачем он нужен
   1.2. Виды контроля качества
   1.3. Особенности измерений в клинической лабораторной диагностике
   1.4. Аналит и мезюрант
   1.5. Точность (неопределенность) и правильность результата измерения
   1.6. Доверительный интервал и медицинский интервал
Стр.
 1
2. Некоторые положения теории вероятностей 
   2.1. Случайные величины
   2.2. Оценка вероятности по частоте
   2.3. Нормальное распределение и распределение хи-квадрат
   2.4. Погрешности 
10
3. Контроль качества по данным анализов пациентов 
   3.1. Гистограммы
   3.2. Критерий лямбда (Колмогорова-Смирнова)
   3.3. Дисперсионный анализ
        3.3.1 Оценка дисперсии среднего
        3.3.2 Автокорреляционная функция
14
4. Контроль качества по контрольным пробам
   4.1. Методы, основанные на оценке качества контрольных проб
        4.1.1.Метод, основанный на распределении хи-квадрат
        4.1.2. Метод, основанный на распределении Релея
    4.2. Методы, основанные на оценке параметров распределения
        4.2.1 Распределение Стьюдента
        4.2.1.1 Два контрольных анализа
        4.2.1.2 Больше чем два контрольных анализа
        4.2.2. Оценка точности результатов анализов на основе теоремы Байеса
        4.2.3. Оценка вероятности попадания в медицинский интервал по
                  совместному распределению нескольких контрольных анализов
                4.2.3.1. Оценка межсерийной и внутрисерийной дисперсий погрешностей
                4.2.3.2. Вероятность попадания результата анализа в медицинский
                             интервал когда параметры распределения погрешностей известны
                4.2.3.4. Оценка вероятности попадания серии результатов анализов
                             в заданный медицинский доверительный интервал
19
5. Достоверность подсчета лейкоцитарной формулы
36
6. Заключение и практические рекомендации 41








НОВОСТИ АССОЦИАЦИЯ ОБРАЗОВАНИЕ НАУКА БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВЫ ОБЪЕДИНЕНИЯ ОСНАЩЕНИЕ КАЧЕСТВО
оцифровка видео кассет|Навес для автомобиля на сайте http://www.naves-metall.ru.
YACA @Mail.ru