НОВОСТИ АССОЦИАЦИЯ ОБРАЗОВАНИЕ НАУКА БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВЫ ОБЪЕДИНЕНИЯ ОСНАЩЕНИЕ КАЧЕСТВО
Антонов В.С., Козинец Г.И., Ованесов Е.Н.
К ВОПРОСУ О ТОЧНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Москва. АО " Юнимед" ВНИИМТ, Всероссийский Гематологический Научный Центр, НПП "Техномедика"
Определение концентрации гемоглобина, эритроцитов и лейкоцитов принадлежит к числу наиболее массовых лабораторных исследований. Вариабельность этих параметров у пациентов в представлении клиницистов часто является сильно завышенной из - за большой лабораторной ошибки анализа. Между тем внутрииндивидуальная биологическая вариация по гемоглобину составляет 2.4%, по эритроцитам 2.5%, по лейкоцитам 15.6%. С точки зрения эффективности диагностики и контроля за лечением медицинские требования по величине лабораторной аналитической вариации (по данным опроса более 700 клиницистов США) составляют, соответственно: 3.6%, 5.4%, 16.4%. Поддержание необходимой воспроизводимости результатов лабораторных исследований - задача внутри лабораторного контроля качества. В настоящие время уже имеются отечественные контрольные материалы, которые могут быть использованы в системах внутрилабораторного контроля качества. Особенностью внутрилабораторного контроля качества в гематологии является возможность введения элементов статического контроля по результатам исследований пациентов, основанная на том факте, что средние значение эритроцитных индексов (МСНС, МСН, МСV) на больничном континенте весьма стабильны (коэффициент вариации соответственно не более 4%, 5%. 6%). Наиболее трудной задачей является выявление и устранение систематических ошибок измерений. Это является задачей межлабораторного (внешнего) контроля качества. В течение двух лет в Москве функционировала экспериментальная система внешнего контроля качества, в которой приняло участие около 180 лабораторий. Контрольный материал изготавливался на базе консервированной крови и аттестовывался группой экспертных лабораторий. Для анализа результата принимались следующие величины допустимых отклонений результатов от аттестованных значений: по гемоглобину 6%, по эритроцитам 10%, по лейкоцитам 20% (для сравнения, допустимые отклонения при внешнем контроле качества CAP в США, указанные нормы уложились по гемоглобину 75%, по эритроцитам 61% и по лейкоцитам 72% всех результатов). Анализ результатов внешнего контроля качества также выявил заметное занижение эритроцитов (около 8%) при подсчете в камере Горяева. Как показали исследования, это связано с рядом причин, из которых наиболее существенной является частичный гемолиз эритроцитов при контакте со стеклянной поверхностью камеры. В настоящее время в соответствии с нормативными документами МЗМП РФ разработана федеральная программа контроля качества гематологических исследований, которая призвана обеспечить, наряду с контрольными функциями, решение задачи улучшения сопоставимости результатов исследований в лабораториях страны.